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Recientemente, la tubería de circulación extracorpórea de Sanxin Medical a través de la autorización de comercialización (K202796) de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), este es el primer producto de la serie de purificación de sangre médica de sanxin que obtuvo la autorización de comercialización de la FDA (510K). Es el quinto producto en obtener la FDA. (510K) después de la jeringa de seguridad, la jeringa estéril desechable, el catéter IV y la mascarilla médica de la empresa. Sanxin Medical también se ha convertido en el primer fabricante de líneas de circulación extracorpórea en China en obtener la autorización de comercialización FDA (510K), que cubre múltiples modos de purificación de la sangre (hemodiálisis, hemofiltración, hemodiafiltración, hemoperfusión, etc.).Actualmente, hay menos de 20 fabricantes de vías de circulación extracorpórea en todo el mundo que hayan obtenido la autorización de comercialización de la FDA.

Fundada en 1997, Sanxin Medical es una empresa nacional de alta tecnología que se especializa en investigación, desarrollo, fabricación, venta y servicio de dispositivos médicos.Después de 20 años de desarrollo, Sanxin Medical se ha convertido en un proveedor líder de soluciones completas de consumibles para hemodiálisis en China.Es el primero en la industria en aprobar el sistema de gestión de calidad CE CMD y la certificación de producto. La aprobación exitosa de FDA (510K) marca que los productos de tubería de hemodiálisis de Sanxin Medical están a la par con el nivel de primera clase en el mundo, y también es un fuerte testimonio de que la marca china ha ganado acceso y reconocimiento en el mercado internacional.Sanxin Medical ha abierto una nueva era de competencia en el mercado global.

Sanxin Medical aprovechará esta oportunidad para acelerar continuamente el patrón de desarrollo estratégico de investigación y desarrollo nacional independiente y desarrollo sincrónico global, asumir la misión del desarrollo de la marca nacional de equipos médicos, promover más productos de alta calidad en el mundo, proporcionar a los pacientes seguridad y alta -Productos y servicios de calidad, y contribuir al desarrollo de la causa médica y de salud mundial.


Hora de publicación: 27-sep-2021