Cuando se administró la vacuna a fines del año pasado, el mensaje de los funcionarios de salud fue simple: vacúnese cuando cumpla con las condiciones y obtenga cualquier vacuna que se le proporcione.Sin embargo, dado que los refuerzos están disponibles para ciertos grupos de personas y se espera que pronto se administren inyecciones de dosis bajas a niños pequeños, el movimiento está cambiando de un conjunto de instrucciones simples a diagramas de flujo más caóticos para las personas que organizan y administran inyecciones.
Tome el amplificador Moderna como ejemplo.Fue autorizado por la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. el miércoles y se espera que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades lo recomienden a personas de 65 años o más y personas con ciertos factores de riesgo: población autorizada de refuerzo de Pfizer-BioNTech.Pero a diferencia de las inyecciones de Pfizer, el refuerzo de Moderna es media dosis;requiere el uso del mismo vial que la dosis completa, pero solo se extrae la mitad para cada inyección.Aparte de esto, se encuentra la tercera dosis completa de estas inyecciones de ARNm, que han sido aprobadas para personas inmunodeprimidas.
“Nuestra fuerza laboral está agotada y están tratando de hacer planes para vacunar a los niños”, dijo Claire Hannan, directora ejecutiva de la Asociación de Gerentes de Inmunización.“Algunos de nuestros miembros ni siquiera sabían que Moderna era la mitad de la dosis, simplemente comenzamos a hablar sobre eso … todos se quedaron boquiabiertos”.
A partir de ahí se vuelve más complicado.La FDA también autorizó que se espera que los CDC recomienden una segunda dosis de la inyección de Johnson & Johnson a todas las personas que reciban la inyección tan pronto como el jueves, no solo a la población más reducida que considera que se puede aceptar el refuerzo de la inyección de Moderna o Pfizer.Aunque las personas vacunadas con Pfizer y Moderna son elegibles para un refuerzo seis meses después de completar la serie principal de estas vacunas, las personas vacunadas con Johnson & Johnson deben recibir una segunda inyección dos meses después de la primera vacuna.
Además, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. reveló el miércoles que permite un método de "mezclar y combinar" con refuerzos, lo que significa que las personas no necesitan recibir las mismas inyecciones como refuerzos que en la serie principal.Esta política complicará el plan, haciendo difícil predecir cuántas dosis se requerirán en cada región para la vacunación de refuerzo.
Luego está la vacuna de Pfizer para 28 millones de niños de 5 a 11 años.Los asesores de la FDA se reunirán el próximo martes para discutir la vacuna de Pfizer para niños de 5 a 11 años, lo que significa que podría estar disponible pronto.La vacuna estará en un vial separado de la inyección para adultos de la compañía y usará una aguja más pequeña para administrar una dosis de 10 microgramos, en lugar de la dosis de 30 microgramos que se usa para adolescentes y adultos mayores de 12 años.
Organizar todo esto recaerá en las farmacias, los programas de inmunización, los pediatras y los administradores de vacunas, muchos de los cuales están agotados, y también deben realizar un seguimiento del inventario y minimizar el desperdicio.Esta también será una transición rápida: una vez que los CDC hayan marcado la última casilla del refuerzo con sus recomendaciones, la gente comenzará a exigirlas.
El liderazgo de la FDA reconoció que todos estos plantean desafíos.“Aunque no es simple, no es completamente complicado desesperarse”, dijo Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la FDA, el miércoles durante una conferencia telefónica con reporteros sobre los lanzamientos nuevos (Hyundai y Johnson) y revisados ​​de la FDA. ..Pfizer) autorización de emergencia.
Al mismo tiempo, la campaña de salud pública todavía está tratando de llegar a decenas de millones de personas elegibles que no están vacunadas en absoluto.
El secretario de Salud del estado de Washington, Umair Shah, señaló que las agencias de salud pública todavía se mantienen al día con los datos, las pruebas y la respuesta de Covid-19, y en algunos lugares todavía están lidiando con el aumento provocado por la variante Delta.Le dijo a STAT: “A diferencia de aquellos que han estado respondiendo a Covid-19, esas otras responsabilidades u otros esfuerzos desaparecen”.
Lo más importante es la campaña de vacunación.“Luego tienes refuerzos, y luego tienes niños de 5 a 11 años”, dijo Shah.“Además de lo que ha estado haciendo la salud pública, hay una estratificación adicional”.
Los proveedores y los funcionarios de salud pública afirmaron que tienen experiencia en el almacenamiento y la entrega de productos que son diferentes a otras vacunas, y se están preparando para manejar la siguiente fase de la campaña para proteger a las personas del Covid-19.Están educando a los administradores de vacunas y estableciendo sistemas para garantizar que las personas reciban la dosis correcta cuando se vacunen, ya sea una serie principal o una vacuna de refuerzo.
En la práctica de medicina familiar de Sterling Ransone en Deltaville, Virginia, dibujó un cuadro que describía qué grupos eran elegibles para recibir qué inyecciones y el intervalo recomendado entre las diferentes dosis de inyección.Él y su personal de enfermería también estudiaron cómo separar diferentes dosis de inyecciones al sacar diferentes dosis de inyecciones de los viales y establecieron un sistema de codificación por colores, que contiene diferentes canastas para las principales inyecciones para adultos, y la ayuda de Moderna.Hay disponibles empujadores y una inyección para niños pequeños.
“Tienes que detenerte y pensar en todas estas cosas”, dijo Lanson, presidente de la Academia Estadounidense de Médicos de Familia."¿Cuáles son las sugerencias en este momento, qué debe hacer?"
En una reunión del Comité Asesor de Vacunas de la FDA la semana pasada, uno de los miembros del panel expresó su preocupación por la "dosis inapropiada" (es decir, la confusión de dosis) a Moderna.Le preguntó a Jacqueline Miller, directora de tratamiento de enfermedades infecciosas de la compañía, sobre la posibilidad de diferentes viales para inyecciones primarias e inyecciones de refuerzo.Pero Miller dijo que la compañía seguirá proporcionando el mismo vial del que el administrador puede extraer una dosis de 100 microgramos o una dosis de refuerzo de 50 microgramos, y planea realizar capacitación adicional.
“Reconocemos que esto requiere algo de educación y aplicación de la ley”, dijo Miller.“Por lo tanto, nos estamos preparando para enviar una carta de 'Estimado proveedor de atención médica' explicando cómo administrar estas dosis”.
Los viales de vacunas de Moderna están disponibles en dos tamaños, uno para la serie principal de hasta 11 dosis (generalmente 10 u 11 dosis) y el otro para hasta 15 dosis (generalmente 13 a 15 dosis).Pero el tapón del vial solo se puede perforar 20 veces (lo que significa que solo se pueden extraer 20 inyecciones del vial), por lo que la información proporcionada al proveedor por Moderna advierte: "Cuando solo una dosis de refuerzo o una combinación de la serie primaria y se extrae la dosis de refuerzo En este momento, la dosis máxima que se puede extraer de cualquier frasco de medicamento no debe exceder las 20 dosis”.Esta restricción aumenta la posibilidad de desperdicio, especialmente para viales más grandes.
Las diferentes dosis de refuerzos de Moderna no solo aumentan la complejidad de las personas que lanzan a nivel personal.Hannan dijo que cuando la cantidad de dosis extraídas de un vial comience a cambiar, tratar de monitorear su suministro y el uso del programa de inmunización será un desafío adicional.
“Básicamente, está tratando de rastrear el inventario en viales de 14 dosis, que ahora pueden ser viales de 28 [dosis], o en algún punto intermedio”, dijo.
Durante meses, Estados Unidos se ha visto inundado con suministros de vacunas, y los funcionarios de la administración de Biden promocionaron que el país también obtuvo suficientes suministros de vacunas después de obtener la autorización.
Sin embargo, para los niños entre las edades de 5 y 11 años, los funcionarios de salud pública dicen que no están seguros de qué tipo de programa de inmunización de vacunas pediátricas proporcionará inicialmente el gobierno federal, y cuánto interés tendrán sus padres.Primero.Shah dijo que el estado de Washington ha tratado de modelar esta demanda, pero aún quedan algunas preguntas sin respuesta.Los datos de la encuesta de Caesars Family Foundation muestran que alrededor de un tercio de los padres dijeron que una vez que se apruebe la vacuna, "inmediatamente" vacunarán a los niños entre 5 y 11 años de edad, aunque los padres han sido vacunados gradualmente desde que recibieron luz verde.Calentar para vacunar a los niños mayores.
Shah dijo: “Hay límites para los artículos que se pueden pedir en cada estado.Veremos la demanda de los padres y los niños que traen.Esto es un poco desconocido”.
La administración de Biden describió los planes para implementar la vacunación pediátrica esta semana antes de discutir la autorización la próxima semana.Incluyen la contratación de pediatras, centros de salud comunitarios y rurales y farmacias.Jeff Zients, coordinador de respuesta al covid-19 de la Casa Blanca, dijo que el gobierno federal proporcionará suficientes suministros a los estados, tribus y regiones para lanzar millones de dosis.La carga también incluirá las agujas más pequeñas necesarias para administrar inyecciones.
Helen cubre una amplia gama de temas relacionados con enfermedades infecciosas, incluidos brotes, preparaciones, investigación y desarrollo de vacunas.